Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий», (72 акад. часа)

Дата проведения обучения: с 01.02.2022 по 16.02.2022

Форма обучения: очно-заочная с частичным применением дистанционных технологий.

Стоимость за обучение одного участника -  37 500, 00 рублей.

Место проведения: г. Москва.

Программа повышения квалификации аккредитована в НМО и при успешном окончании обучения слушателям начисляются ЗЕТы на портале НМО.

К участию в программе дополнительного профессионального образования (программе повышения квалификации) приглашаются лица с высшим медицинским образованием, врачи различных специальностей, участвующие в проведении клинических испытаний медицинских изделий, а также специалисты по специальности «Клиническая лабораторная диагностика», лица с высшим биологическим и фармацевтическим образованием.

Лекторы программы:

• Антонов Владимир Станиславович, помощник генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий, Член Руководящего Комитета IMDRF от Российской Федерации, член рабочих групп IMDRF по стандартам и общим принципам безопасности и эффективности медицинских изделий, к.ф.-м.н.

• Берсенева Евгения Александровна, помощник генерального директора, научный руководитель ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, д.м.н., профессор

• Куват Темиргалиевич Момыналиев, эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, д.б.н., доцент

• Чернейкина Эмма Павловна, эксперт Отдела экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

В ходе Программы дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) будут рассмотрены требования к проведению клинических испытаний (исследований) медицинских изделий, в том числе по ЕАЭС, порядку получения разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий, в том числе для диагностики in vitro, а также оформлению отчета о клинических (клинико-лабораторных) испытаниях (исследованиях) медицинских изделий. Для участия слушателям необходимо заполнить Заявку на обучение.

На основании Заявки на обучение составляется Договор и выставляется Счет.

Подтверждение оплаты: платежное поручение с отметкой банка (казначейства) об оплате или гарантийное письмо, нужно выслать на электронную почту: obr@ nqi-russia.ru.

После заполнения Заявки на обучение требуется подготовить ряд документов, ОРИГИНАЛЫ (ЗАВЕРЕННЫЕ КОПИИ) которых необходимо направить почтой России или курьером либо представить лично (при возможности). Высылать документы по электронной почте не надо.

Почтовый адрес организации: 109074, г. Москва, ул. Славянская площадь, д. 4. стр. 1, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, каб. 106/2.

Необходимые документы:

1) Заявка для юридических лиц или заявка для физических лиц.
Все разделы должны быть заполнены, заявка должна быть подписана руководителем учреждения, на ней должна быть печать учреждения.
Для физических лиц, только подпись заявителя.
2) Заявление
3) Карточка курсанта
4) Копия диплома о высшем медицинском образовании, заверенная в отделе кадров
5) Копия трудовой книжки (первая страница и запись о нынешнем месте работы), заверенная в отделе кадров.
6) Тесты
7) Документ подтверждающий оплату (платежное поручение с отметкой банка или гарантийное письмо).
8) Копия первой страницы паспорта.
9) Копия СНИЛС.
10) Согласие на обработку персональных данных

По вопросам, связанным с документами для обучения, обращайтесь в учебно-методический отдел по телефону: +7 (495) 980-29-35, доб. 2. E-mail: obr@nqi-russia.ru.