  |
||
|---|---|---|
08.04.2018
Кто есть кто в медицине №1 2018
ЦМИКЭЭ: ЭКСПЕРТИЗА, ОБРАЗОВАНИЕ, КОНСУЛЬТАЦИИ
ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора — одно из трёх экспертных учреждений, подведомственных Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения. Об особенностях работы Центра в современных условиях нам рассказал его генеральный директор Игорь Владимирович Иванов.
В случае, когда уже зарегистрированные изделия и те, которые находятся в обращении на территории Российской Федерации, претерпевают определённые изменения со стороны производителя модернизируются и усовершенствуются мы также проводим экспертизу в части обоснованности вносимых изменений и подтверждения их качества, эффективности и безопасности. В наши функции входит и содействие государственному контролю над обращением медицинских изделий. В ходе проводимых мероприятий изымаются изделия и документация на них. Далее проводится экспертиза и даётся оценка, насколько всё это соответствует документации на зарегистрированное изделие, представленной в Росздравнадзор. Это очень важная миссия, позволяющая исключить обращение незарегистрированных изделий на территории Российской Федерации и тем самым обезопасить наших граждан Наша организация является исполнителем государственного задания по экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, которые про- ходят процедуру государственной регистрации и выходят на российский рынок, вне зависимости от то- го, иностранные это производители или отечественные. Полный текст статьи.  ВходОпросВидеоматериалыМихаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
| ||