Семинар в форме онлайн обучения «Практический разбор ошибок при формировании регистрационного досье на медицинские изделия для диагностики in vitro. Нововведения в правила регистрации по ЕАЭС»
Дата проведения семинара: 12 августа 2021 года
Время проведения семинара: с 10:00 до 14:00.
Стоимость участия для одного слушателя в семинаре: 23 600,00 рублей.
Место проведения: г. Москва, онлайн формат.
Лектор семинара:
• Сергеева Марина Владимировна, начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
|
09:30 – 10:00
|
Регистрация участников
|
|
10:00 – 14:00
|
Вопросы, рассматриваемые в процессе семинара:
|
|
|
✓ Нововведения в правила регистрации по ЕАЭС;
✓ Современное состояние рынка медицинских изделий для диагностики in vitro;
|
|
|
✓ Как правильно оформить заявление на регистрацию для целей регистрации и внесения изменений для медицинских изделий in vitro диагностики:
- Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416;
- Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 430;
- ЕАЭС.
|
|
|
✓ Формулирование назначения и проведение испытаний;
|
|
|
✓ Изменения в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro: анализ ошибок.
|
|
14:00 – 14:30
|
Дискуссия. Ответы на вопросы
|
К участию в семинаре приглашаются специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, специалисты предприятий-производителей медицинских изделий для диагностики in vitro медицинских организаций, в том числе, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций.
Ознакомиться с условиями Публичного договора-оферты по оказанию образовательных услуг
По вопросам участия обращайтесь в Учебно-методический отдел: +7 (495) 980-29-35 доб. 2, e-mail: obr@nqi-russia.ru.
Возврат к списку
Видеоматериалы
Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список
