Семинар в форме онлайн обучения «Практический разбор ошибок при формировании регистрационного досье на медицинские изделия для диагностики in vitro. Нововведения в правила регистрации по ЕАЭС»

Дата проведения семинара: 12 августа 2021 года

Время проведения семинара: с 10:00 до 14:00.

Стоимость участия для одного слушателя в семинаре: 23 600,00 рублей.

Место проведения: г. Москва, онлайн формат.


Лектор семинара:


 Сергеева Марина Владимировна, начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора





09:30 – 10:00  

Регистрация участников

10:00 – 14:00  

Вопросы, рассматриваемые в процессе семинара:

    Нововведения в правила регистрации по ЕАЭС;

✓    Современное состояние рынка медицинских изделий для диагностики in vitro;

    Как правильно оформить заявление на регистрацию для целей регистрации и внесения изменений для медицинских изделий in vitro диагностики:

  • Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416;
  • Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 430;
  • ЕАЭС.

    Формулирование назначения и проведение испытаний;

    Изменения в сфере регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro: анализ ошибок.

14:00 – 14:30  

Дискуссия. Ответы на вопросы


К участию в семинаре приглашаются специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, специалисты предприятий-производителей медицинских изделий для диагностики in vitro медицинских организаций, в том числе, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций.

Ознакомиться с условиями Публичного договора-оферты по оказанию образовательных услуг


По вопросам участия обращайтесь в Учебно-методический отдел: +7 (495) 980-29-35 доб. 2, e-mail: obr@nqi-russia.ru.




Возврат к списку



42forum

Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список