  |
||
|---|---|---|
|
ПАМЯТКА ЗАЯВИТЕЛЮ
Для получения консультации необходимо:
1. Предоставить заявление на оказание консультационных услуг (по образцу). Все разделы заявления должны быть заполнены. Заявление должно быть подписано руководителем юридического лица/индивидуальным предпринимателем и скреплено печатью (при наличии). 2. Направить копию (скан) заявления на оказание консультационных услуг и необходимые для консультирования копии (сканы) документов, направив их на электронную почту License@nqi-russia.ru 3. Заключить Договор об оказании консультационных услуг с ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора (далее – Исполнитель). 4. Произвести оплату по счету. Оплата услуг производится путем безналичного перечисления денежных средств на расчетный счет Исполнителя. 5. Направить Исполнителю любым доступным способом (нарочным или почтовым оправлением и т.д.) оригинал заявления на оказание консультационных услуг, договор (подписанный Заявителем до начала исполнения договорных обязательств) и копии документов/материалов на USB-флеш-накопителе/DVD-R диске.
ВАЖНО! ✓ Оплата услуг производится Заявителем путем безналичного перечисления денежных средств на расчетный счет Исполнителя. ✓ Исполнитель приступает к выполнению договорных обязательств после зачисления денежных средств на счет Исполнителя. ✓ Заявитель при необходимости, может назначить ответственное лицо для последующих контактов с Исполнителем, по доверенности. ✓ Заявитель гарантирует подлинность предоставляемых документов и достоверность сведений, указанных в копиях предоставляемых Исполнителю документов.
✓ Аудио и видеозаписи устных консультаций предоставляются Заявителю по письменному запросу/заявлению (по образцу).
Консультации по вопросам государственной регистрации медицинских изделий в том числе предварительный анализ и оценка регистрационного досье, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»;
· Форма заявления на консультационные услуги по ППРФ №552 · Договор на оказание консультационных услуг по ППРФ №552
Электронная почта: license@nqi-russia.ru Телефоны: +7(495) 980-29-35 (многоканальный), доб. 3.
Адрес: 109316 г. Москва, Волгоградский проспект дом 27 пн. - чт. с 10.00 до 12.30 с 14.30 до 17.00 пт. с 10.00 до 12.30 с 14.30 до 16.00 сб. - вс. приема нет  ВходОпросВидеоматериалыМихаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
| ||