Комиссия по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий

Для решения вопросов, связанных с обращением медицинских изделий, на базе ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора была создана Комиссия по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий. В состав комиссии входят эксперты Росздравнадзора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.

Комиссия по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий, рассматривает следующие вопросы:

• отнесение продукции к медицинским изделиям;
• отдельные вопросы, связанные с обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации.

Вопросы для рассмотрения на заседаниях Комиссии Вы можете направить официальным письмом в адрес Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий, по следующим адресам:

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
• ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 109316 г. Москва, Волгоградский проспект, д. 27

Обращаем Ваше внимание, что письмо направляется с обязательным приложением комплекта документов, подготовленного на русском языке, включающего в себя: эксплуатационную и/или техническую документацию по рассматриваемому изделию (содержащую информацию по назначению, составу, функциональным характеристикам, принципу и механизму действия изделия), а также дополнительные материалы с учетом рассматриваемого вопроса.