О ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 3211 от 25.04.2019 "О переименовании Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора) Учреждение переименовано в Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора).

По заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как экспертная организация, проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со своими учредительными документами предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, по вопросам, связанным с предоставлением или переоформлением лицензий на осуществление:
  • медицинской деятельности, в том числе при оказании первичной, специализированной медико-санитарной помощи, высокотехнологичной и скорой медицинской помощи, медицинских осмотров, освидетельствований и экспертиз;
  • фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и их хранения,
  • деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; 
  • деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

ФГБУ "Национальный институт качества"(ранее ФГБУ КМЦ, ФГБУ КМЦЛ и ФГБУ ЦМИКЭЭ) Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.

Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.

ФГБУ «Национальный институт качества» Роcздравнадзора оказывает платные Консультационные и Учебно-методические услуги в соответствии с внутренними учредительными документами:
-     Прейскурант № 1 (версия 1.20) на оказание платных консультационных услуг в сфере здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности (согласно Приложению к настоящей служебной записке);

-     Прейскурант № 2 (версия 1.21) на оказание консультационных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ (согласно Приложению к настоящей служебной записке);
-     Прейскурант № 3 (версия 1.21) на оказание консультационных услуг в сфере обращения медицинских изделий на территории РФ при осуществлении деятельности по производству и/или техническому обслуживанию медицинской техники (согласно Приложению к настоящей служебной записке);
-     Прейскурант № 4 (версия 1.21) на оказание консультационных услуг в сфере обращения лекарственных средств по вопросам оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (согласно Приложению к настоящей служебной записке);
-     Прейскурант № 5 (версия 2.19) на оказание консультационных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ; в сфере здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности, с выездом представителя Исполнителя по адресу, указанному Заказчиком (согласно Приложению к настоящей служебной записке);
-     Прейскурант № 6 (версия 2.19) на оказание разовой консультационной услуги по вопросам лицензирования (согласно Приложению к настоящей служебной записке);
-     Прейскурант № 7 (версия 2.0) по оказанию Учреждением образовательных услуг (согласно Приложению к настоящей служебной записке);
-    Прейскурант № 8 (версия 1.19) на оказание консультационных услуг по вопросам подготовки документов необходимых для переоформления лицензии (согласно Приложению к настоящей служебной записке);
-    Прейскурант № 14 (версия 1.19) на оказание консультационных услуг по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий (согласно Приложению к настоящей служебной записке);
-    Прейскурант № 16 (версия 1.19) по оказанию Учреждением образовательных (повышение квалификации) и консультационных услуг (согласно Приложению к настоящей служебной записке);
-     Прейскурант № 17 (версия 1.19) по оказанию Учреждением консультационных услуг в форме семинара (согласно Приложению к настоящей служебной записке);
-    Прейскурант № 18 (версия 1.19) по оказанию Учреждением консультативно­методических услуг (согласно Приложению к настоящей служебной записке).

Устав Учреждения от 26.05.2014 согласно Приложению к настоящей служебной записке
Изменения № 1 в Устав от 26.01.2015 согласно Приложению к настоящей служебной записке
Изменения № 2 в Устав от 15.06.2015 согласно Приложению к настоящей служебной записке
Изменения № 3 в Устав от 26.12.2016 согласно Приложению к настоящей служебной записке
Изменения № 4 в Устав от 26.04.2018 согласно Приложению к настоящей служебной записке
Изменения в Устав от 25.04.2019 согласно Приложению к настоящей служебной записке
Изменение № 5 в Устав от 09.09.2019 согласно Приложению к настоящей служебной записке

Положение об обработке и защите персональных данных в ФГБУ


Официальный сайт для размещения информации о государственных учреждениях

Отчет о результатах деятельности ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора в 2019 году
Отчет о результатах деятельности ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора в 2020 году
Закупка товаров, работ, услуг для обеспечения нужд ФГБУ "Национальный Институт Качества" Росздравнадзора

Финансовая деятельность учреждения


Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность

О ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора


  1. Общие вопросы деятельности Учреждения

  2. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
  3. Консультативно-экспертная деятельность
  4. Учебно-методическая деятельность
В своей работе мы, прежде всего, уделяем внимание прозрачности деятельности, соблюдению принципов законности.