По заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как экспертная организация, проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий.
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со своими учредительными документами предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий,
по вопросам, связанным с предоставлением или переоформлением лицензий на осуществление:
- медицинской деятельности, в том числе при оказании первичной, специализированной медико-санитарной помощи, высокотехнологичной и скорой медицинской помощи, медицинских осмотров, освидетельствований и экспертиз;
- фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и их хранения,
- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
- деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
ФГБУ "Национальный институт качества"(ранее ФГБУ КМЦ, ФГБУ КМЦЛ и ФГБУ ЦМИКЭЭ) Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.
Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.
ФГБУ «Национальный институт качества» Роcздравнадзора оказывает платные
Консультационные и
Учебно-методические услуги в соответствии с внутренними учредительными документами:
-
Приказом № 3019-к от 27.12.18 Об утверждении и введении в действие прейскурантов ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора.
-
Приказом № 259-к от 06.02.2019 О внесении изменений в приказ № 3019-к от 27.12.2018г. "Об утверждении и введении в действие прейскурантов ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора (версия 1.19).
-
Приказом № 816-к от 08.04.2019 Об утверждении Прейскурантов № 5 (2019-1), 6 (2019-1)
-
Приказом № 1224-к от 31.05.2019 Об утверждении Прейскурантов в связи с переименование Учреждения
- Прейскуранты на оказание
платных Консультационных услуг;
-
Прейскурант №7 (2019) по оказанию учреждением образовательных (повышение квалификации) и консультационных услуг;
-
Прейскурант №17 (2019) по оказанию учреждением консультационных услуг в форме семинара;
-
Прейскурант №18 (2019) по оказанию учреждением консультационно-методических услуг;
Орган инспекции учреждения проводит инспекции на платной основе в соответствии с внутренними учредительными документами:
-
Прейскурант №13 (версия 1.19) на проведение инспекции в виде оценки медицинской организации в части организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
-
Прейскурант №15 (версия 1.19) на проведение инспекции в виде экспертизы состояния внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (поликлиники);
-
Прейскурант цен №1 (версия 1.20) на оказание платных консультационных услуг в сфере здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности
Приказ от 25 апреля 2019 г. № 3211 О переименовании Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и внесении изменений в его Устав