| Карта сайта
    О ФГБУ «ЦМИКЭЭ»
О ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 3211 от 25.04.2019 "О переименовании Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора) Учреждение переименовано в Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора).

По заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как экспертная организация, проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со своими учредительными документами предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, по вопросам, связанным с предоставлением или переоформлением лицензий на осуществление:
  • медицинской деятельности, в том числе при оказании первичной, специализированной медико-санитарной помощи, высокотехнологичной и скорой медицинской помощи, медицинских осмотров, освидетельствований и экспертиз;
  • фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и их хранения,
  • деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; 
  • деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

ФГБУ "Национальный институт качества"(ранее ФГБУ КМЦ, ФГБУ КМЦЛ и ФГБУ ЦМИКЭЭ) Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.

Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.

ФГБУ «Национальный институт качества» Роcздравнадзора оказывает платные Консультационные и Учебно-методические услуги в соответствии с внутренними учредительными документами:
-     Прейскурант № 1 (версия 1.20) на оказание платных консультационных услуг в сфере здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности;

-     Прейскурант № 2 (версия 1.21) на оказание консультационных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ;
-     Прейскурант № 3 (версия 2.21) на оказание консультационных услуг в сфере обращения медицинских изделий на территории РФ при осуществлении деятельности по производству и/или техническому обслуживанию медицинской техники;
-     Прейскурант № 4 (версия 1.21) на оказание консультационных услуг в сфере обращения лекарственных средств по вопросам оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
-     Прейскурант № 5 (версия 2.19) на оказание консультационных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ; в сфере здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности, с выездом представителя Исполнителя по адресу, указанному Заказчиком;
-     Прейскурант № 6 (версия 1.22) на оказание разовой консультационной услуги по вопросам лицензирования ;
-     Прейскурант № 7 (версия 3.21) по оказанию Учреждением образовательных услуг;
-    Прейскурант № 8 (версия 1.19) на оказание консультационных услуг по вопросам подготовки документов необходимых для переоформления лицензии;
-    Прейскурант № 14 (версия 1.22) на оказание консультационных услуг по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий;
-    Прейскурант № 16 (версия 1.19) по оказанию Учреждением образовательных (повышение квалификации) и консультационных услуг;
-     Прейскурант № 17 (версия 1.19) по оказанию Учреждением консультационных услуг в форме семинара;
-    Прейскурант № 18 (версия 1.19) по оказанию Учреждением консультативно­методических услуг.
-    Прейскурант №20 (версия 1.22) по оказанию Учреждением консультационных услуг в рамках постановления Правительства РФ от 01.04.2022 № 552

Устав Учреждения от 26.05.2014 
Изменения № 1 в Устав от 26.01.2015
Изменения № 2 в Устав от 15.06.2015
Изменения № 3 в Устав от 26.12.2016 
Изменения № 4 в Устав от 26.04.2018 
Изменения в Устав от 25.04.2019 
Изменение № 5 в Устав от 09.09.2019

Положение об обработке и защите персональных данных в ФГБУ


Официальный сайт для размещения информации о государственных учреждениях

Закупка товаров, работ, услуг для обеспечения нужд ФГБУ "Национальный Институт Качества" Росздравнадзора

Финансовая деятельность учреждения


Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность

О ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

  1. Общие вопросы деятельности Учреждения
  2. Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
  3. Консультативно-экспертная деятельность
  4. Учебно-методическая деятельность
В своей работе мы, прежде всего, уделяем внимание прозрачности деятельности, соблюдению принципов законности.




Календарь событий

21 Июня 2022
Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий», (72 акад. часа)
30 Июня 2022
ПАМЯТКА ЗАЯВИТЕЛЯМ для подачи документов с целью государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430


© 2021 «Национальный институт качества» Все права защищены
Наверх