  |
||
|---|---|---|
|
12.10.2022
Ведущие сотрудники ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора провели семинар в онлайн формате «Вопросы регулирования сферы обращения медицинских изделий»12 октября 2022 года в ходе семинара были рассмотрены ключевые вопросы: · Формы и методы взаимодействия с производителями медицинских изделий · Существенные отличия правил обращения МИ ЕАЭС по сравнению с национальным регулированием – в чем основная трудность реализации · Проведение клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий · Регистрация активных медицинских изделий в рамках ЕАЭС · Основные ошибки при регистрации медицинских изделий в рамках национального законодательства · Дефектура медицинской продукции · Процедура внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие отечественного производства · Критерии включения медицинских изделий в перечень видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552 В завершение семинара участники обменялись мнениями и получили ответы экспертов на свои вопросы. ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора является лидером экспертного сообщества в здравоохранении по вопросам обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности, оценки качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.  ВходОпросВидеоматериалыМихаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
| ||