18.10.2023

Уважаемые коллеги! Вышел в свет пятый номер журнала «Вестник Росздравнадзора» за 2023 год. Вышел в свет пятый номер журнала «Вестник Росздравнадзора» за 2023 год.

В номере задан вектор на импортозамещение и технологический суверенитет – в условиях санкционного давления это актуальная и жизненно необходимая тенденция, характеризующаяся развитием отечественных технологий и сервисов, конкурентоспособных на мировом рынке. Большинство публикаций номера посвящены деятельности российских научно-исследовательских институтов в области разработок лекарственных средств и медицинских изделий:
Также в выпуске уделено особое внимание регулированию обращения медицинских изделий и лекарственных средств – одной из важнейших функций контролирующих органов системы здравоохранения:
• В публикации «Обращение медицинских изделий: современные вызовы» (авт. Самойлова А.В., Павлюков Д.Ю., Иванов И.В.) представлены особенности регистрации медицинских изделий, актуальные на настоящий момент, описана работа сервисов, созданных для поддержки производителей по вопросам вывода на рынок медицинских изделий; описаны принципы современного подхода к мониторингу безопасности медицинских изделий на территории Российской Федерации.
• В статье «Обзор судебной практики в отношении государственных закупок экстемпоральных лекарственных препаратов за 2012-2022 годы» (Фисенко В.С., Фаррахов А.З., Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Голант З.М., Наркевич И.А.) рассмотрены особенности классификации экономической деятельности производственных аптек в российской системе здравоохранения. В работе сформированы предложения по устранению административных барьеров и правовых коллизий, возникающих при обеспечении потребностей государственных заказчиков в экстемпоральных лекарственных препаратах, которые могут использоваться при обосновании позиции производственных аптек в рамках арбитражной практики, а также в качестве обоснований при внесении изменений в законодательные и подзаконные документы.
• Статья «Обзор ключевых изменений нормативных правовых актов в сфере обращения медицинских изделий» (Астапенко Е.М., Камалетдинова А.А., Лядова В.Е., Хайруллина Е.С.) освещает особенности введения обязательной маркировки средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий, а также вопросы разрешительного порядка вывоза за пределы территории Российской Федерации отдельных видов медицинских изделий.
• В публикации «Современные методологические подходы к трансферу инновационных медицинских изделий» (Косенко В.В., Беланов К.Ю., Федорова Д.И., Горбунов Р.В., Устимовская Ж.В.) предложены способы внедрения инновационной медицинской продукции в практическое применение: проанализированы основные направления по развитию коммерциализации высокотехнологичных инновационных медицинских изделий и представлен базовый трек проекта трансфера инновационного медицинского изделия от идеи до пациента.
Более подробная информация представлена на сайте журнала «Вестник Росздравнадзора» http://vestnikrzn.press, где уже сейчас можно скачать полную версию и подробно ознакомится со всеми статьями из свежего номера.