8-9 ноября 2023 года в Москве состоялся III Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023»

  Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники при поддержке Минздрава России и Минпромторга России.

  Форум «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022» – это одно из крупнейших отраслевых мероприятий в сфере медицинских изделий с высоким экспертным статусом участников. К программе Форума в этом году подключились эксперты научных институтов и образовательных учреждений, а также компании-производители.
8 ноября на пленарном заседании, состоявшемся под председательством руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой, был заслушан доклад Росздравнадзора о состоянии и перспективах развития государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации по национальным правилам и правилам ЕАЭС.

  В обсуждении доклада приняли участие:

• заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев
• председатель Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья Бадма Башанкаев
• руководитель федерального агентства по техническому регулированию и метрологии РФ Антон Шалаев
• член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской Экономической Комиссии Виктор Назаренко
• директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин
• заместитель руководителя федеральной службы по аккредитации Александр Соловьев
• председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Юрий Калинин

  В конце пленарного заседания состоялось торжественное подведение итогов Конкурса среди производителей «Безопасность медицинских изделий – на благо людей».

  Деловая программа, рассчитанная на два сессионных дня, была нацелена на обсуждение актуальных вопросов государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации, особенностей регистрации медицинских изделий (в т.ч. для диагностики in vitro) по национальной процедуре и правилам ЕАЭС, регулирования и стандартизации в области медицинских изделий, вопросов выведения инновационной продукции на российский рынок, инспектирования производства медицинских изделий, проблем и перспектив деятельности испытательных лабораторий (центров), а также технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования.

  На площадке Форума была организована масштабная выставка медицинских изделий и оборудования, которая дала возможность детально ознакомиться с передовой российской продукцией.

  В ходе выступления представителей ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора были рассмотрены ключевые темы:

• Клинико-лабораторные испытания медицинского изделия для диагностики in vitro. Особенности оформления
• Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. На что необходимо обратить внимание
• Взаимодействие между производителями и экспертами при проведении инспектирования производства медицинских изделий: актуальные вопросы и практические рекомендации
• Подготовка отчета о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинского изделия при регистрации медицинских изделий в ЕАЭС
• Как проводить клинические испытания при регистрации ПО с искусственным интеллектом
• Эффективные стратегии по взаимодействию поставщиков и заказчиков рамках закупок
• В условиях поиска оптимальных решений Форум приобрел особое значение, предоставляя возможность участникам узнать самую актуальную информацию, задать вопросы экспертам, пообщаться с коллегами и потенциальными партнерами.